Documents

Amendments to the Higher Education Act of Latvia

Закон Латвии изменяет регулирование высшего образования, устанавливая строгие критерии отбора иностранных студентов, условия их исключения из учебного процесса и процедуры аннулирования аккредитации вузов и лицензий учебных программ. Вводятся требования регулярного посещения занятий иностранными студентами, предусматривающие автоматическое исключение при недостаточном участии в учебном процессе. Закон также уточняет полномочия Министерства образования и науки в вопросах регулирования высшего образования.

Estonian Law No. 989 SE Amending the Rescue Act and Other Laws

Закон Эстонии № 989 SE изменяет положения закона о спасении и ряда других законодательных актов. Внесены изменения в процедуры спасения при чрезвычайных ситуациях, включая уточнение обязанностей операторов связи и требования к хранению информации о спасательных операциях. Расширяются полномочия органов власти по доступу к объектам недвижимости и проведению проверок вне рабочего времени. Также вносятся поправки в законодательство о защите данных и ответственности за нарушение работы центров экстренной помощи.

Estonian Law Amending the Health Care Act and Related Acts (Healthcare and Social Cooperation)

Закон Эстонии устанавливает изменения в законодательстве о здравоохранении и социальной сфере, включая регулирование функций государственных и местных органов власти в управлении здравоохранением, требований и ограничений по охране здоровья граждан, задач организаций, объединяющих специалистов здравоохранения и социальных услуг, а также координацию деятельности различных ведомств и учреждений. Вводятся новые требования к координации медицинских и социальных услуг, созданию стратегического плана здравоохранения и социального благополучия, а также к организации работы межведомственных комитетов и комиссий.

Amendments to the Medical Treatment Law: mandatory transfer of patient data to the health system

Учреждения здравоохранения обязаны передавать данные о здоровье пациентов в единую информационную систему здравоохранения независимо от формы собственности и источника оплаты.

Закон вводит понятия цифрового здравоохранения (digitālā veselība) и информационной системы обработки данных пациентов, обязывает медработников перед оказанием помощи знакомиться с накопленными в системе данными, а компании Latvijas Digitālās veselības centrs — развивать систему, задавать требования к обмену данными и лицензировать системы обработки данных пациентов; правила безопасности и порядок лицензирования кабинет утвердит до 30 июня 2027 года.

Национальная служба здравоохранения сможет включать в договоры с учреждениями штрафные санкции за нарушения; два министра в кабинете выступили против, указав на риски для персональных данных пациентов и на возражения ассоциаций семейных врачей.

US Court of Appeals (3rd Cir.): New Jersey's Telemedicine Licensing Rule Survives First Amendment Challenge

Врачи из Массачусетса и Пенсильвании вместе с пациентами из Нью-Джерси, которым нужны консультации по телемедицине, оспорили требование штата: любой врач обязан получить лицензию совета врачей Нью-Джерси, даже если ведёт приём удалённо и уже лицензирован в другом штате. Истцы утверждали, что это нарушает Первую поправку, положения о торговле между штатами и право отца выбирать лечение для сына.

Апелляционный суд по третьему округу признал, что требование лицензии регулирует именно речь врача — устные рекомендации пациенту, — но счёл ограничение оправданным: издержки в несколько недель и несколько сотен долларов не создают чрезмерного бремени для межштатной торговли, а закон равно применяется к врачам из любого штата, поэтому не нарушает статью о привилегиях и иммунитетах.

United States Court of Appeals for the Ninth Circuit: Queerdoc, Pllc v. DOJ - United States Department of Justice

Суд отменил решение нижестоящего суда об отмене административного запроса DOJ к провайдеру телемедицины QueerDoc на основании HIPAA и направил дело на новое рассмотрение. Запрос был выдан после указов президента о признании двух полов и прекращении федеральной поддержки «перехода» у несовершеннолетних для проверки возможных нарушений федеральных законов о здравоохранении. Большинство сочло, что запрос в рамках полномочий HIPAA и релевантен расследованию, а публичная позиция исполнительной власти недостаточна для вывода о недобросовестности; вопросы чрезмерной широты и бремени подлежат рассмотрению в первой инстанции.

Draft Law on Data and Digital Innovation in Healthcare

Исполняет Регламент (ЕС) 2025/327 о европейском пространстве данных здравоохранения. Медицинские организации обязаны хранить данные пациентов в интероперабельном формате, а производители медицинских информационных систем — обеспечить такую возможность; роль органа цифрового здравоохранения и надзора за EHR-системами отходит gematik, обмен через MyHealth@EU становится обязательным с 2029 года. Для вторичного использования создаются координирующий и отраслевые органы доступа, процедура отказа и реестр прав пациентов. Перевод врачебных писем и направлений в телематическую инфраструктуру экономит бизнесу около 445 млн евро в год.

PL 5043/2026 — Bill amending Law No. 10.741 of 1 October 2003 (Statute of the Older Person) to add provisions on digital inclusion, entrepreneurship, telemedicine, inclusive...

Разрешает при оказании первичной санитарной помощи дополнять очный приём цифровыми средствами в дистанционной форме, но право выбрать очное посещение остаётся за пожилым пациентом. Обязывает власти вести программы цифровой инклюзии и вне системы регулярного образования, добавляет переподготовку в течение всей жизни, поддержку предпринимательства через кредит, обучение и техническое сопровождение, а также меры против возрастной дискриминации при отборе кандидатов и в трудовых отношениях. Городское планирование должно учитывать старение населения, а власти — вести постоянные кампании против возрастной дискриминации и кампании, направленные на повышение ценности межпоколенческого взаимодействия. Обоснование опирается на перепись 2022 года: 32 млн человек старше 60 лет, 15,8% населения.

Seventh Circuit: gynecologist's sentence for insurance fraud involving unnecessary procedures upheld

Гинеколог Мона Гош признала вину по двум эпизодам мошенничества при оказании медицинской помощи (health care fraud) — ложных счетах за телемедицинский приём и ненужный анализ, включая счета за ненужные операции эндометриальной абляции. В Седьмом апелляционном суде США она оспаривала отказ снизить срок за признание вины, усиление наказания и приговор в 120 месяцев.

Суд признал отказ в снижении срока обоснованным: на слушании о признании вины Гош перекладывала ответственность на подчинённых, а затем в жалобе врачебному регулятору отрицала факты, которые признала в суде. Усиление наказания суд счёл подтверждённым показаниями четырёх пациенток, медсестры и двух экспертов о непрошеных и вынужденных операциях эндометриальной абляции.

Итоговый срок суд признал соразмерным: вред пациенткам, включая утрату возможности иметь детей, перевешивает смягчающие обстоятельства. Приговор оставлен в силе.

US Court of Appeals: unequal closing argument time did not overturn Medicare fraud conviction

Осуждённая по делу о мошенничестве с Medicare на $111 млн (фиктивные телемедицинские приёмы, ненужные генетические тесты и медоборудование) оспаривала приговор, указывая, что судья первой инстанции дал обвинению на 10 минут больше времени на заключительную речь, чем защите.

Апелляционный суд 11-го округа признал: судья злоупотребил дискрецией, исходя из презумпции, что сторона с бременем доказывания должна получать больше времени (стандарт Herring v. New York, 422 U.S. 853), но разница была небольшой, а вина доказана исчерпывающе, поэтому ошибка признана безвредной.

За пределами права выступить и получить достаточное время для всех доводов распределение минут на прения остаётся на усмотрении судьи первой инстанции; приговор и остальные доводы защиты отклонены, обвинительный приговор оставлен в силе.

PL 4106/2026 - Creates a Special Attention Policy for High-Risk Pregnant Women in Riverside Areas aimed at reducing maternal and neonatal mortality through expanded access to...

Вводит в Единой системе здравоохранения (SUS) отдельную политику для беременных высокого риска, живущих в приречных и труднодоступных районах: раннее выявление и непрерывное наблюдение, специализированная помощь силами выездных бригад и через телемедицину, санитарный транспорт, включая речной, до опорных учреждений. Работу увязывают с программой Rede Cegonha (приказ GM/MS № 715 от 2022 года) и Национальной политикой охраны здоровья женщин, а исполнять допускают через соглашения, публичные консорциумы и партнёрства по Закону № 13.019/2014. Расходы подчинены требованиям бюджетной ответственности; закон вступает в силу со дня опубликования.

PL 4127/2026 - Amends Law No. 8,080 of September 19, 1990 to establish guidelines for the use of digital health strategies aimed at expanding access to health services and...

Дополняет Органический закон о здравоохранении статьями 26-I и 26-J: там, где доступ к помощи ограничен географией, нехваткой врачей, рассеянностью населения или слабой связью, единая система здравоохранения сможет применять телеконсультирование, теледиагностику, телемониторинг, второе врачебное мнение, дистанционную поддержку медиков и цифровые системы поддержки клинических решений. Сведения о здоровье обрабатываются как чувствительные по Закону № 13.709/2018, с прослеживаемостью и целостностью записей. Союз, штаты, федеральный округ и муниципалитеты вправе совместно расширять связь в таких медучреждениях в пределах бюджетных возможностей. Вступает в силу через 180 дней.

PL 4508/2026 — Enacts the National Policy on Intelligent Technologies for Treatment of Diabetes Mellitus within the Unified Health System - SUS, establishes guidelines for...

Позволяет системе здравоохранения SUS внедрять инсулиновые помпы, датчики непрерывного измерения глюкозы, платформы удалённого наблюдения и предиктивную аналитику. Приоритет — дети и подростки, больные диабетом первого типа, беременные, пациенты с тяжёлой гипогликемией и жители удалённых территорий, включая Правовую Амазонию и индейские территории. Разрешено создать национальную сеть телемониторинга диабета и национальный реестр — только для лечебных, эпидемиологических и логистических целей, с соблюдением законодательства о персональных данных и врачебной тайны. Предиктивные системы не заменяют врачебную оценку. Расходы идут из бюджета SUS.

PL 3702/2026 — Establishes the National Policy for Humane Communication of Diagnosis and Support to Families facing Suspicion or Confirmation of Congenital Conditions, Rare...

Сообщать беременной и семье о подозрении или подтверждении врождённого порока, редкой болезни или расстройства нейроразвития придётся по протоколу: в отдельном помещении без посторонних, очно (телемедицина — только если на месте нет подготовленного специалиста), со временем на вопросы. Запрещены эйблистские и уничижительные формулировки, фаталистические прогнозы без научной основы и подталкивание семьи к решению; заключения снабжаются пояснением простым языком. Протоколы строятся на методике SPIKES. Данные обрабатываются по LGPD как чувствительные. Правила действуют и в частной медицине, жалобы принимают омбудсмены SUS и ANS, нарушителям грозят санкции по санитарному закону № 6.437/1977.

PL 3610/2026 - Establishes the National Policy for Decentralization of Medium and High Complexity in the Unified Health System - PRODESUS, creates the Doctor Near Home Program,...

Специализированную помощь переносят ближе к пациенту: программа «Врач рядом с домом» ведёт приёмы, обследования и амбулаторные процедуры в малых и средних муниципалитетах силами выездных бригад, межмуниципальных консорциумов, законтрактованных благотворительных больниц и телемедицины. Муниципалитеты ежегодно отчитываются в реестр CNDAE: сколько пациентов вывезли, каких специалистов не хватает, сколько ждут приёма и во что обходится санитарный транспорт. Минздрав публикует индекс результативности IRMS, а сэкономленное на перевозках разрешают вкладывать в специалистов, оборудование и информатизацию. Благотворительные больницы могут получить статус региональных центров результативности; подзаконные акты — за 180 дней.

S. 3315, Health Care Cybersecurity and Resiliency Act of 2026

Частные организации сферы здравоохранения обяжут применять минимальный набор мер кибербезопасности, в том числе многофакторную аутентификацию. Министерство здравоохранения и социальных служб уточняет стандарты, при соблюдении которых штраф за нарушение приватности и защиты медицинских сведений смягчается, раз в два года обновляет план киберзащиты для собственного персонала, обучает кадры, консультирует сельские учреждения и назначает одного ответственного за координацию этой работы. Вместе с Агентством по кибербезопасности и защите инфраструктуры (CISA) готовится совместный план реагирования на крупные инциденты. Уведомляя пациентов об утечке медицинских данных, поставщики услуг и страховые планы обязаны указывать число пострадавших.

PL 3387/2026 — Institutes the National Program for Equitable Access to Health Innovation (PNAEIS) for accelerated and decentralized incorporation of priority technologies...

Приоритетные медицинские технологии будут внедрять в SUS по ускоренной процедуре: CONITEC получает 90 дней на отбор и 180 дней на решение о включении, а для неотложных случаев ускоренный порядок (fast-track) сокращает сроки до 30 и 90 дней при наличии плана последующего наблюдения. Отбор идёт по влиянию на смертность, сокращению региональных разрывов и затратной эффективности; до закупки обязательна оценка влияния на равенство доступа. Создаётся фонд FAIS/PNAEIS под аудитом Счётной палаты (TCU), ход выполнения показывает публичная панель на базе DATASUS. Оценку и внедрение разрешено передавать штатам и межмуниципальным консорциумам.

IV P 509/25 — termination of employment contract

Врач требовал восстановления на работе, 36 000 злотых компенсации по ст. 45 § 1 Трудового кодекса, 24 000 злотых заработка и 8181,72 злотых по ст. 14 Закона об охране заявителей о нарушениях от 14 июня 2024 года: увольнение он считал местью за сообщение о том, что персонал по телефону выдавал сведения из медицинских карт звонившим от имени управления соцстрахования. Суд отказал: работодатель установил, что разговор касался формальной правки электронного больничного и медицинских данных не раскрывали; причинной связи с увольнением нет, а причиной стала утрата доверия из-за жалоб пациентов.

Bill PL 3060/2026 - Provides additional regulations on the national governance framework for artificial intelligence regarding duties of administrators of private legal...

Дополняет формирующийся режим регулирования ИИ пятью блоками. Компании, использующие ИИ при принятии решений с имущественными или регуляторными последствиями либо затрагивающих права третьих лиц, должны иметь политику использования ИИ, реестр систем с классификацией риска, предварительную оценку воздействия и процедуры человеческой проверки. Соблюдение этих требований включается в обязанности должной осмотрительности и лояльности руководителей. Для микро-, малых и средних предприятий предусматриваются упрощённая самооценка, регуляторная песочница, смягчение санкций, увеличенные сроки адаптации и субсидируемое обучение. Аудиторский след автоматизированных решений, затрагивающих лиц, домицилированных в Бразилии, должен находиться под бразильской юрисдикцией независимо от места размещения вычислительной инфраструктуры. Для систем, затрагивающих права групп, исторически уязвимых к дискриминации, обязательна оценка алгоритмического воздействия с описанием состава обучающих данных, мерами по снижению предвзятости и показателями алгоритмической справедливости; в коллективных исках устанавливается презумпция ответственности оператора. Использование ИИ представителями регулируемых профессий дополнительно увязывается с правилами профессиональных органов и требованиями о профессиональной тайне.

Draft Law to Strengthen Medical Registers and Improve the Use of Medical Register Data

Создаёт при Федеральном институте лекарственных средств и медицинских изделий (BfArM) Центр медицинских регистров: он ведёт открытый перечень регистров и проводит добровольную платную процедуру квалификации. Прошедший её регистр получает законные основания собирать данные — вместо информированного согласия действует «разрешение на данные» (Datenfreigabe), а при положительном заключении этической комиссии допускается сбор с правом пациента на возражение. Квалифицированные регистры вправе объединять данные между собой, передавать их обезличенно или под псевдонимом для исследований и контроля качества и использовать неизменяемую часть номера медицинского страхования (KVNR) для связывания записей. В стране свыше 350 таких регистров.

B 6 KA 1/25 R

Больничная касса добивалась пересчёта врачебного гонорара за I квартал 2019 года по позициям 01747 и 01748 каталога EBM-Ä — разъяснительная беседа и ультразвуковой скрининг аневризмы брюшной аорты. Суд отклонил ревизию объединения врачей больничных касс: формулировка «оплачивается однократно» означает один раз в жизни застрахованного мужчины старше 65 лет, а не один раз у каждого врача, как следует и из § 2 директивы US-BAA-RL. Пересчёт не зависит от вины врача; риск двойного счёта снимается опросом пациента, а суммы невелики — 6,17 и 16,02 евро.

1 WRB 1.25

Военнослужащая оспорила приказ дисциплинарного начальника предъявить ему личный прививочный сертификат в подтверждение прививки от COVID-19. Суд признал приказ незаконным: прививочный статус относится к данным о здоровье, их обработка по ст. 9 GDPR запрещена, а § 29a Закона о статусе военнослужащих (Soldatengesetz) закрепляет её за медицинской службой бундесвера; начальник вправе получить лишь сообщение о результатах проверки годности. § 32 Военно-дисциплинарного устава (Wehrdisziplinarordnung) достаточным основанием не является, поскольку статус можно было установить щадящим способом — через медслужбу. Определение войскового дисциплинарного суда Юга от 19 ноября 2024 года отменено, расходы возложены на федерацию.

Hungarian Data Protection Authority: publication of a homeopathic case study and processing of patients' personal data

Регулятор установил, что адвокатское бюро опубликовало на сайте идентифицируемое гомеопатическое кейс-стади с данными о болезни, сексуальной ориентации и религии пациента без надлежащего правового основания. Также были нарушены требования GDPR к информированию (ст. 13) и обработке специальных категорий данных (ст. 9). Бюро и лечащего врача предупредили; бюро обязали привести информационное уведомление и практику обработки в соответствие с требованиями регулятора и подтвердить это.

Hungarian Data Protection Authority (NAIH): unlawful access to the EESZT system and failure to respond to an access request

Регулятор установил, что врач общей практики без правового основания 47 раз в течение почти двух лет получал доступ к медицинским данным бывшего пациента в системе EESZT. Врач не ответил на запрос субъекта данных об информации согласно ст. 15 GDPR. NAIH обязал врача предоставить информацию в течение 30 дней с подтверждением за 15 дней, отказал в запрете обработки и приведения её в соответствие с GDPR, но взыскал штраф 500 000 форинтов за нарушения ст. 5(2), 6(1), 9(2) и 12(2) GDPR, а также ст. 15(1) GDPR; заявителю присуждено 10 000 форинтов за просрочку рассмотрения.

Federal Supreme Court of Hungary: Violation of Data Protection Rules in COVID-19 Vaccination Survey

Суд рассмотрел жалобу органа по защите данных Венгрии относительно сбора персональных данных жителей Будапешта через анкетирование с целью поддержки мер борьбы с пандемией COVID-19. Суд установил нарушения требований общего регламента защиты данных ЕС, включая отсутствие надлежащей информированности граждан об источниках и использовании их личных данных, несоблюдение принципа целевого использования данных и недостаточное получение явного согласия. В результате суд отклонил иск заявителя и обязал последнего выплатить штраф за нарушение норм защиты данных.