Документы

Изменения в Закон о высшем образовании Латвии

Закон Латвии изменяет регулирование высшего образования, устанавливая строгие критерии отбора иностранных студентов, условия их исключения из учебного процесса и процедуры аннулирования аккредитации вузов и лицензий учебных программ. Вводятся требования регулярного посещения занятий иностранными студентами, предусматривающие автоматическое исключение при недостаточном участии в учебном процессе. Закон также уточняет полномочия Министерства образования и науки в вопросах регулирования высшего образования.

Закон Эстонии № 989 SE об изменении закона о спасении и других законов

Закон Эстонии № 989 SE изменяет положения закона о спасении и ряда других законодательных актов. Внесены изменения в процедуры спасения при чрезвычайных ситуациях, включая уточнение обязанностей операторов связи и требования к хранению информации о спасательных операциях. Расширяются полномочия органов власти по доступу к объектам недвижимости и проведению проверок вне рабочего времени. Также вносятся поправки в законодательство о защите данных и ответственности за нарушение работы центров экстренной помощи.

Закон Эстонии об изменении Закона о здравоохранении и связанных с ним законов (сотрудничество в области здравоохранения и социальной сферы)

Закон Эстонии устанавливает изменения в законодательстве о здравоохранении и социальной сфере, включая регулирование функций государственных и местных органов власти в управлении здравоохранением, требований и ограничений по охране здоровья граждан, задач организаций, объединяющих специалистов здравоохранения и социальных услуг, а также координацию деятельности различных ведомств и учреждений. Вводятся новые требования к координации медицинских и социальных услуг, созданию стратегического плана здравоохранения и социального благополучия, а также к организации работы межведомственных комитетов и комиссий.

Поправки к Закону о лечении: обязательная передача данных пациентов в систему здравоохранения

Учреждения здравоохранения обязаны передавать данные о здоровье пациентов в единую информационную систему здравоохранения независимо от формы собственности и источника оплаты.

Закон вводит понятия цифрового здравоохранения (digitālā veselība) и информационной системы обработки данных пациентов, обязывает медработников перед оказанием помощи знакомиться с накопленными в системе данными, а компании Latvijas Digitālās veselības centrs — развивать систему, задавать требования к обмену данными и лицензировать системы обработки данных пациентов; правила безопасности и порядок лицензирования кабинет утвердит до 30 июня 2027 года.

Национальная служба здравоохранения сможет включать в договоры с учреждениями штрафные санкции за нарушения; два министра в кабинете выступили против, указав на риски для персональных данных пациентов и на возражения ассоциаций семейных врачей.

Апелляционный суд США (3-й округ): требование лицензии Нью-Джерси для телемедицины не нарушает Первую поправку

Врачи из Массачусетса и Пенсильвании вместе с пациентами из Нью-Джерси, которым нужны консультации по телемедицине, оспорили требование штата: любой врач обязан получить лицензию совета врачей Нью-Джерси, даже если ведёт приём удалённо и уже лицензирован в другом штате. Истцы утверждали, что это нарушает Первую поправку, положения о торговле между штатами и право отца выбирать лечение для сына.

Апелляционный суд по третьему округу признал, что требование лицензии регулирует именно речь врача — устные рекомендации пациенту, — но счёл ограничение оправданным: издержки в несколько недель и несколько сотен долларов не создают чрезмерного бремени для межштатной торговли, а закон равно применяется к врачам из любого штата, поэтому не нарушает статью о привилегиях и иммунитетах.

Судебная практика · США · от 14 августа 2026 г.

Суд отменил решение нижестоящего суда об отмене административного запроса DOJ к провайдеру телемедицины QueerDoc на основании HIPAA и направил дело на новое рассмотрение. Запрос был выдан после указов президента о признании двух полов и прекращении федеральной поддержки «перехода» у несовершеннолетних для проверки возможных нарушений федеральных законов о здравоохранении. Большинство сочло, что запрос в рамках полномочий HIPAA и релевантен расследованию, а публичная позиция исполнительной власти недостаточна для вывода о недобросовестности; вопросы чрезмерной широты и бремени подлежат рассмотрению в первой инстанции.

Проект Закона о данных и цифровых инновациях в здравоохранении

Исполняет Регламент (ЕС) 2025/327 о европейском пространстве данных здравоохранения. Медицинские организации обязаны хранить данные пациентов в интероперабельном формате, а производители медицинских информационных систем — обеспечить такую возможность; роль органа цифрового здравоохранения и надзора за EHR-системами отходит gematik, обмен через MyHealth@EU становится обязательным с 2029 года. Для вторичного использования создаются координирующий и отраслевые органы доступа, процедура отказа и реестр прав пациентов. Перевод врачебных писем и направлений в телематическую инфраструктуру экономит бизнесу около 445 млн евро в год.

PL 5043/2026 — Изменение Закона № 10.741 от 1 октября 2003 г. (Статут пожилого человека) в части цифровой инклюзии, предпринимательства, телемедицины, инклюзивного городского...

Разрешает при оказании первичной санитарной помощи дополнять очный приём цифровыми средствами в дистанционной форме, но право выбрать очное посещение остаётся за пожилым пациентом. Обязывает власти вести программы цифровой инклюзии и вне системы регулярного образования, добавляет переподготовку в течение всей жизни, поддержку предпринимательства через кредит, обучение и техническое сопровождение, а также меры против возрастной дискриминации при отборе кандидатов и в трудовых отношениях. Городское планирование должно учитывать старение населения, а власти — вести постоянные кампании против возрастной дискриминации и кампании, направленные на повышение ценности межпоколенческого взаимодействия. Обоснование опирается на перепись 2022 года: 32 млн человек старше 60 лет, 15,8% населения.

Седьмой апелляционный суд США: подтверждён приговор гинекологу за страховое мошенничество с ненужными процедурами

Гинеколог Мона Гош признала вину по двум эпизодам мошенничества при оказании медицинской помощи (health care fraud) — ложных счетах за телемедицинский приём и ненужный анализ, включая счета за ненужные операции эндометриальной абляции. В Седьмом апелляционном суде США она оспаривала отказ снизить срок за признание вины, усиление наказания и приговор в 120 месяцев.

Суд признал отказ в снижении срока обоснованным: на слушании о признании вины Гош перекладывала ответственность на подчинённых, а затем в жалобе врачебному регулятору отрицала факты, которые признала в суде. Усиление наказания суд счёл подтверждённым показаниями четырёх пациенток, медсестры и двух экспертов о непрошеных и вынужденных операциях эндометриальной абляции.

Итоговый срок суд признал соразмерным: вред пациенткам, включая утрату возможности иметь детей, перевешивает смягчающие обстоятельства. Приговор оставлен в силе.

Апелляционный суд США: неравное время на прения не помешало приговору за мошенничество с Medicare

Осуждённая по делу о мошенничестве с Medicare на $111 млн (фиктивные телемедицинские приёмы, ненужные генетические тесты и медоборудование) оспаривала приговор, указывая, что судья первой инстанции дал обвинению на 10 минут больше времени на заключительную речь, чем защите.

Апелляционный суд 11-го округа признал: судья злоупотребил дискрецией, исходя из презумпции, что сторона с бременем доказывания должна получать больше времени (стандарт Herring v. New York, 422 U.S. 853), но разница была небольшой, а вина доказана исчерпывающе, поэтому ошибка признана безвредной.

За пределами права выступить и получить достаточное время для всех доводов распределение минут на прения остаётся на усмотрении судьи первой инстанции; приговор и остальные доводы защиты отклонены, обвинительный приговор оставлен в силе.

PL 4106/2026 — Создаёт Политику особого внимания к беременным высокого риска в приречных районах с упором на снижение материнской и неонатальной смертности за счёт расширения...

Вводит в Единой системе здравоохранения (SUS) отдельную политику для беременных высокого риска, живущих в приречных и труднодоступных районах: раннее выявление и непрерывное наблюдение, специализированная помощь силами выездных бригад и через телемедицину, санитарный транспорт, включая речной, до опорных учреждений. Работу увязывают с программой Rede Cegonha (приказ GM/MS № 715 от 2022 года) и Национальной политикой охраны здоровья женщин, а исполнять допускают через соглашения, публичные консорциумы и партнёрства по Закону № 13.019/2014. Расходы подчинены требованиям бюджетной ответственности; закон вступает в силу со дня опубликования.

PL 4127/2026 — Вносит изменения в Закон № 8.080 от 19 сентября 1990 года, устанавливая ориентиры использования стратегий цифрового здравоохранения для расширения доступа к...

Дополняет Органический закон о здравоохранении статьями 26-I и 26-J: там, где доступ к помощи ограничен географией, нехваткой врачей, рассеянностью населения или слабой связью, единая система здравоохранения сможет применять телеконсультирование, теледиагностику, телемониторинг, второе врачебное мнение, дистанционную поддержку медиков и цифровые системы поддержки клинических решений. Сведения о здоровье обрабатываются как чувствительные по Закону № 13.709/2018, с прослеживаемостью и целостностью записей. Союз, штаты, федеральный округ и муниципалитеты вправе совместно расширять связь в таких медучреждениях в пределах бюджетных возможностей. Вступает в силу через 180 дней.

PL 4508/2026 — Об учреждении Национальной политики интеллектуальных технологий лечения сахарного диабета в рамках Единой системы здравоохранения (SUS), об установлении...

Позволяет системе здравоохранения SUS внедрять инсулиновые помпы, датчики непрерывного измерения глюкозы, платформы удалённого наблюдения и предиктивную аналитику. Приоритет — дети и подростки, больные диабетом первого типа, беременные, пациенты с тяжёлой гипогликемией и жители удалённых территорий, включая Правовую Амазонию и индейские территории. Разрешено создать национальную сеть телемониторинга диабета и национальный реестр — только для лечебных, эпидемиологических и логистических целей, с соблюдением законодательства о персональных данных и врачебной тайны. Предиктивные системы не заменяют врачебную оценку. Расходы идут из бюджета SUS.

PL 3702/2026 — Национальная политика гуманизированного сообщения диагноза и поддержки семей при подозрении или подтверждении врождённых состояний, редких болезней и расстройств...

Сообщать беременной и семье о подозрении или подтверждении врождённого порока, редкой болезни или расстройства нейроразвития придётся по протоколу: в отдельном помещении без посторонних, очно (телемедицина — только если на месте нет подготовленного специалиста), со временем на вопросы. Запрещены эйблистские и уничижительные формулировки, фаталистические прогнозы без научной основы и подталкивание семьи к решению; заключения снабжаются пояснением простым языком. Протоколы строятся на методике SPIKES. Данные обрабатываются по LGPD как чувствительные. Правила действуют и в частной медицине, жалобы принимают омбудсмены SUS и ANS, нарушителям грозят санкции по санитарному закону № 6.437/1977.

PL 3610/2026 — Об учреждении Национальной политики децентрализации медицинской помощи средней и высокой сложности в Единой системе здравоохранения (PRODESUS), о создании...

Специализированную помощь переносят ближе к пациенту: программа «Врач рядом с домом» ведёт приёмы, обследования и амбулаторные процедуры в малых и средних муниципалитетах силами выездных бригад, межмуниципальных консорциумов, законтрактованных благотворительных больниц и телемедицины. Муниципалитеты ежегодно отчитываются в реестр CNDAE: сколько пациентов вывезли, каких специалистов не хватает, сколько ждут приёма и во что обходится санитарный транспорт. Минздрав публикует индекс результативности IRMS, а сэкономленное на перевозках разрешают вкладывать в специалистов, оборудование и информатизацию. Благотворительные больницы могут получить статус региональных центров результативности; подзаконные акты — за 180 дней.

S. 3315, Закон о кибербезопасности и устойчивости здравоохранения 2026 года (Health Care Cybersecurity and Resiliency Act of 2026)

Частные организации сферы здравоохранения обяжут применять минимальный набор мер кибербезопасности, в том числе многофакторную аутентификацию. Министерство здравоохранения и социальных служб уточняет стандарты, при соблюдении которых штраф за нарушение приватности и защиты медицинских сведений смягчается, раз в два года обновляет план киберзащиты для собственного персонала, обучает кадры, консультирует сельские учреждения и назначает одного ответственного за координацию этой работы. Вместе с Агентством по кибербезопасности и защите инфраструктуры (CISA) готовится совместный план реагирования на крупные инциденты. Уведомляя пациентов об утечке медицинских данных, поставщики услуг и страховые планы обязаны указывать число пострадавших.

PL 3387/2026 — Об учреждении Национальной программы равного доступа к инновациям в здравоохранении (PNAEIS) для ускоренного и децентрализованного внедрения приоритетных...

Приоритетные медицинские технологии будут внедрять в SUS по ускоренной процедуре: CONITEC получает 90 дней на отбор и 180 дней на решение о включении, а для неотложных случаев ускоренный порядок (fast-track) сокращает сроки до 30 и 90 дней при наличии плана последующего наблюдения. Отбор идёт по влиянию на смертность, сокращению региональных разрывов и затратной эффективности; до закупки обязательна оценка влияния на равенство доступа. Создаётся фонд FAIS/PNAEIS под аудитом Счётной палаты (TCU), ход выполнения показывает публичная панель на базе DATASUS. Оценку и внедрение разрешено передавать штатам и межмуниципальным консорциумам.

Районный суд, дело № IV P 509/25: увольнение врача, сообщившего о разглашении медицинских данных

Врач требовал восстановления на работе, 36 000 злотых компенсации по ст. 45 § 1 Трудового кодекса, 24 000 злотых заработка и 8181,72 злотых по ст. 14 Закона об охране заявителей о нарушениях от 14 июня 2024 года: увольнение он считал местью за сообщение о том, что персонал по телефону выдавал сведения из медицинских карт звонившим от имени управления соцстрахования. Суд отказал: работодатель установил, что разговор касался формальной правки электронного больничного и медицинских данных не раскрывали; причинной связи с увольнением нет, а причиной стала утрата доверия из-за жалоб пациентов.

PL 3060/2026 — О дополнениях к национальному режиму регулирования искусственного интеллекта в части обязанностей лиц, осуществляющих управление частными юридическими лицами,...

Дополняет формирующийся режим регулирования ИИ пятью блоками. Компании, использующие ИИ при принятии решений с имущественными или регуляторными последствиями либо затрагивающих права третьих лиц, должны иметь политику использования ИИ, реестр систем с классификацией риска, предварительную оценку воздействия и процедуры человеческой проверки. Соблюдение этих требований включается в обязанности должной осмотрительности и лояльности руководителей. Для микро-, малых и средних предприятий предусматриваются упрощённая самооценка, регуляторная песочница, смягчение санкций, увеличенные сроки адаптации и субсидируемое обучение. Аудиторский след автоматизированных решений, затрагивающих лиц, домицилированных в Бразилии, должен находиться под бразильской юрисдикцией независимо от места размещения вычислительной инфраструктуры. Для систем, затрагивающих права групп, исторически уязвимых к дискриминации, обязательна оценка алгоритмического воздействия с описанием состава обучающих данных, мерами по снижению предвзятости и показателями алгоритмической справедливости; в коллективных исках устанавливается презумпция ответственности оператора. Использование ИИ представителями регулируемых профессий дополнительно увязывается с правилами профессиональных органов и требованиями о профессиональной тайне.

Проект закона об укреплении медицинских регистров и улучшении использования данных медицинских регистров

Создаёт при Федеральном институте лекарственных средств и медицинских изделий (BfArM) Центр медицинских регистров: он ведёт открытый перечень регистров и проводит добровольную платную процедуру квалификации. Прошедший её регистр получает законные основания собирать данные — вместо информированного согласия действует «разрешение на данные» (Datenfreigabe), а при положительном заключении этической комиссии допускается сбор с правом пациента на возражение. Квалифицированные регистры вправе объединять данные между собой, передавать их обезличенно или под псевдонимом для исследований и контроля качества и использовать неизменяемую часть номера медицинского страхования (KVNR) для связывания записей. В стране свыше 350 таких регистров.

Федеральный социальный суд, дело № B 6 KA 1/25 R: однократность оплаты ультразвукового скрининга аневризмы аорты

Больничная касса добивалась пересчёта врачебного гонорара за I квартал 2019 года по позициям 01747 и 01748 каталога EBM-Ä — разъяснительная беседа и ультразвуковой скрининг аневризмы брюшной аорты. Суд отклонил ревизию объединения врачей больничных касс: формулировка «оплачивается однократно» означает один раз в жизни застрахованного мужчины старше 65 лет, а не один раз у каждого врача, как следует и из § 2 директивы US-BAA-RL. Пересчёт не зависит от вины врача; риск двойного счёта снимается опросом пациента, а суммы невелики — 6,17 и 16,02 евро.

Федеральный административный суд, дело № 1 WRB 1.25: приказ военнослужащей предъявить прививочный сертификат

Военнослужащая оспорила приказ дисциплинарного начальника предъявить ему личный прививочный сертификат в подтверждение прививки от COVID-19. Суд признал приказ незаконным: прививочный статус относится к данным о здоровье, их обработка по ст. 9 GDPR запрещена, а § 29a Закона о статусе военнослужащих (Soldatengesetz) закрепляет её за медицинской службой бундесвера; начальник вправе получить лишь сообщение о результатах проверки годности. § 32 Военно-дисциплинарного устава (Wehrdisziplinarordnung) достаточным основанием не является, поскольку статус можно было установить щадящим способом — через медслужбу. Определение войскового дисциплинарного суда Юга от 19 ноября 2024 года отменено, расходы возложены на федерацию.

Орган по защите данных Венгрии: публикация гомеопатического кейс-стади и обработка персональных данных пациентов

Регулятор установил, что адвокатское бюро опубликовало на сайте идентифицируемое гомеопатическое кейс-стади с данными о болезни, сексуальной ориентации и религии пациента без надлежащего правового основания. Также были нарушены требования GDPR к информированию (ст. 13) и обработке специальных категорий данных (ст. 9). Бюро и лечащего врача предупредили; бюро обязали привести информационное уведомление и практику обработки в соответствие с требованиями регулятора и подтвердить это.

Орган по защите данных Венгрии (NAIH): неправомерный доступ к системе EESZT и неисполнение запроса о доступе

Регулятор установил, что врач общей практики без правового основания 47 раз в течение почти двух лет получал доступ к медицинским данным бывшего пациента в системе EESZT. Врач не ответил на запрос субъекта данных об информации согласно ст. 15 GDPR. NAIH обязал врача предоставить информацию в течение 30 дней с подтверждением за 15 дней, отказал в запрете обработки и приведения её в соответствие с GDPR, но взыскал штраф 500 000 форинтов за нарушения ст. 5(2), 6(1), 9(2) и 12(2) GDPR, а также ст. 15(1) GDPR; заявителю присуждено 10 000 форинтов за просрочку рассмотрения.

Федеральный верховный суд Венгрии: нарушение правил обработки персональных данных при вакцинации от COVID-19

Суд рассмотрел жалобу органа по защите данных Венгрии относительно сбора персональных данных жителей Будапешта через анкетирование с целью поддержки мер борьбы с пандемией COVID-19. Суд установил нарушения требований общего регламента защиты данных ЕС, включая отсутствие надлежащей информированности граждан об источниках и использовании их личных данных, несоблюдение принципа целевого использования данных и недостаточное получение явного согласия. В результате суд отклонил иск заявителя и обязал последнего выплатить штраф за нарушение норм защиты данных.